IRAD2 : Insuffisant Respiratoire À Domicile 2 (2^e étude) Effets d'une réhabilitation à domicile chez l'insuffisant respiratoire chronique dénutri - 17/04/08

L'étude IRAD2 évalue une intervention à domicile de 3 mois associant éducation thérapeutique, compléments alimentaires, exercice et androgènes à doses substitutives chez l'insuffisant respiratoire chronique dénutri, dont l'objectif principal est une augmentation de plus de 50 m du périmètre de marche de 6 minutes avec une amélioration de la qualité de vie. Les objectifs secondaires sont une baisse de 25 % des exacerbations, une amélioration de la survie à un an et une réduction des coûts de santé dans l'année qui suit cette intervention.

Cette étude interventionnelle, multicentrique, prospective, contrôlée à deux bras, est menée chez 200 sujets. Dans les deux groupes « Contrôle » et « Réhabilitation » 7 visites sont réalisées à domicile pendant les 3 mois d'intervention dans un but d'éducation thérapeutique. Dans le groupe « Réhabilitation » pendant ces 3 mois, les patients bénéficient de 160 mg/j d'undécanoate de testostérone chez les hommes, 80 mg/j chez les femmes, par voie orale, d'une supplémentation orale (563 kcal/j), d'exercices sur bicyclette ergométrique 3 à 5 fois par semaine.

En cas d'effet significatif de l'intervention, cette étude validerait une prise en charge globale, à domicile, des insuffisants respiratoires chroniques dénutris combinant éducation thérapeutique, compléments alimentaires oraux, substitution androgénique et activité physique.

The IRAD2 trial is evaluating a 3-month home intervention which includes education, oral supplements, exercise and androgenic steroids in undernourished patients with chronic respiratory failure. The main objective is to increase the six-minute walking distance by more than 50 m with an improvement in health-related quality-of-life. Secondary end-points include a reduction in exacerbation rates by 25%, a reduction in health-related costs and an increase in survival during the year following intervention.

This interventional, multi-centre, prospective, two-armed parallel, controlled trial is being conducted in 200 patients. In both groups, “Control” and “Rehabilitation”, 7 home visits are scheduled during the 3-month intervention for education purpose. In the “Rehabilitation” group, patients will receive 160 mg/d of oral testosterone undecanoate in men, 80 mg/d in women, oral dietary supplements (563 kcal/d) and exercises on an ergometric bicycle 3 to 5 times a week.

In the event of significant responses to intervention, this trial would validate a comprehensive and global home-care for undernourished patients with chronic respiratory failure combining therapeutic education, oral supplements, androgenic substitution and physical activity.